Mesmo com eficiência de 100% em casos graves, Clover ainda não foi aprovada

data-filename="retriever" style="width: 100%;">Foto: Marcelo Oliveira (Especial/Diário)
Voluntários começaram a participar do estudo em junho de 2021

A vacina da Clover, cujo um dos centros de pesquisa no Brasil é a Universidade Federal de Santa Maria (UFSM), ainda não teve sequer aprovação emergencial da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

Vacinas para primeira doses de crianças são distribuídas no Estado

Em setembro, a Clover Biopharmaceutical, fabricante do imunizante, divulgou dados sobre a vacina. Foi encontrada eficiência geral contra variantes do coronavírus de 67%. Contra casos graves de Covid, a prevenção chega a 100%. Segundo Alexandre Schwarzbold, pesquisador que coordena o estudo da Clover na UFSM, os dados completos já foram apresentados à Anvisa.

- Essa é uma vacina que já está bem publicada. Estamos já está toda a documentação dossiê, que está na Anvisa já desde o final do ano passado - explica Schwarzbold.

Um artigo publicado na The Lancet, uma das principais revistas científicas de medicina, em janeiro de 2022, diz que duas doses da Clover geram "notável proteção contra toda a severidade da Covid-19". A análise destaca que, no período analisado, a variante predominante era a Delta, que também era coberta pela vacina.

No site da Anvisa, a agência ainda mantém atualizações sobre o estudo da vacina, que segue em andamento. Ainda assim, com a submissão dos dados, o uso emergencial poderia ser concedido, a exemplo do que aconteceu com a AstraZeneca e a CoronaVac, em 2021.

- É pra Anvisa colocar no rol de vacinas, ainda mais que é uma ligada à iniciativa Covax - argumenta o pesquisador da UFSM sobre o consórcio da Organização Mundial da Saúde (OMS) para fornecimento de doses ao Brasil e outros países.

Segundo Schwarzbold, a Anvisa chegou a pedir documentos pendentes, que foram enviados à agência pelo grupo que gere mundialmente a pesquisa. Entretanto, são cerca de quatro meses no aguardo de uma resposta.

PESQUISA
Além da UFSM, no Rio Grande do Sul, o Hospital de Clínicas, em Porto Alegre, também participou do estudo. O imunizante da Clover teve autorização para teste no Brasil em 22 de abril e já era testado na Bélgica, Inglaterra, China e Tailândia, por exemplo. A vacina é voltada para a iniciativa Covax. O Brasil já tem 42 milhões de doses pelo consórcio, e o número pode aumentar a partir da aprovação desta vacina.

Depois do começo da vacinação pelo Plano Nacional de Imunização (PNI), os centros tiveram voluntários desligados do estudo para quebra do cegamento. Ainda assim, a análise sobre o imunizante pôde ser mantida.

HISTÓRICO DA CLOVER

• 7 Junho de 2021 - Testes da Clover iniciam na UFSM. Expectativa era por mil voluntários
• 15 Junho de 2021 - Em uma semana, número de voluntários de era de 350
• 24 de junho de 2021 - Na fase final de recrutamento, estudo chegou a 900 participantes
• 24 de setembro de 2021 - Dados da fabricante da vacina apontam para eficiência de 100% contra casos graves de Covid
• Outubro de 2021 - É feito o pedido de aprovação do uso da vacina para a Anvisa, que ainda não deu resposta
• Janeiro de 2022 - Publicado na The Lancet artigo sobre eficácia analisada em 31.201 voluntários de cinco países, incluindo o Brasil