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Foto: Pedro Piegas (Diário)
Testes clínicos em Santa Maria são realizados no Husm
Dos 1.014 voluntários que participaram dos testes da vacina de Oxford no Hospital Universitário de Santa Maria (Husm), 334 já tiveram o sigilo quebrado e sabem se já estão imunizados ou receberam o placebo. O chamado descegamento é realizado desde o fim de janeiro, após autorização do Comitê de Ética em Pesquisa com Seres Humanos (CEP) da UFSM. A autorização foi dada após a aprovação emergencial do imunizante pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
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Até esta quarta-feira, 205 dos 507 voluntários do grupo de controle, que receberam placebo durante o estudo, foram imunizados com a primeira dose da vacina contra a Covid-19. O descegamento deve ser concluído até o final de fevereiro. Atualmente, cerca de 60 voluntários por dia passam pela quebra de sigilo, que é agendada e realizada presencialmente no prédio 26E da UFSM.
COMO FUNCIONA O ESTUDO
- Dos 1.014 voluntários, 507 tomou duas doses da vacina
- Os outros 507 fizeram parte do grupo controle, que tomou uma vacina para meningite e placebo
- Com a autorização da Anvisa, o sigilo pode ser quebrado
- O grupo, então, é convocado para tomar, de fato, a imunização
A divisão entre os dois grupos foi feita por computador de modo aleatório e sigiloso. Portanto, os participantes não sabiam de qual agrupamento faziam parte. Após autorização para quebra do sigilo, a equipe do estudo clínico contata o grupo placebo aplicar a primeira dose. As vacinas são enviadas diretamente do Reino Unido, em um ritmo de cerca de 150 por semana.
*Colaborou Felipe Backes