Anvisa autoriza vacina da Pfizer para crianças a partir de 5 anos

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Foto: Geovana Albuquerque (Agência Saúde DF)/

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprova o uso da aplicação pelo consórcio Pfizer-BioNTech, uma empresa, contra a Covid-19 em crianças com idade de 5 a 11 anos.

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A aprovação foi anunciada nesta quinta-feira, em transmissão ao vivo da Anvisa, no Youtube, após avaliação técnica da agência, sobre o pedido apresentado em novembro, indicando o uso da vacina para este público.

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- Com base na totalidade das evidências científicas disponíveis, uma vacina Pfizer-BioNTech, quando administrada no esquema de duas doses em crianças de 5 a 11 anos de idade, pode ser eficaz na prevenção de doenças graves, potencialmente fatais ou condições que podem ser causadas pelo SARS-CoV-2 - disse o gerente Geral de Medicamentos da Anvisa, Gustavo Mendes.

O gerente lembrou que as análises contaram com a participação de diversos especialistas, tanto da Anvisa como de outras entidades.

- Verificamos segurança e tolerabilidade, em uma primeira fase. Nela foram aplicadas doses diferentes. Com base no resultado, chegamos à conclusão de que aplicação ser aplicada 10 microgramas, quantidade inferior à aplicada em adultos - disse.

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Ele acrescentou que, em comparação entre crianças de 5 a 11 com pessoas de 16 a 25 anos (considerando como doses correspondentes a cada grupo), foi identificada a presença de nas crianças.

- Observamos desempenho satisfatório da vacina também contra a variante Delta. E não há relato de nenhum evento adverso sério, de preocupação ou relato relacionado a casos muito graves ou mortalidade por conta da vacinação. Esse perfil de segurança é muito importante - completou.

De acordo com o gerente-geral de Monitoramento, Suzie Marie Gomes, as doses de vacinas para crianças são de um terço em relação à dose e à aprovação anterior. Além disso à informação pediátrica é diferente. Ou seja, não se pode fazer diluição da dose de adulto para a dose de criança.

Suzie Marie acrescenta que as crianças que completarem 12 anos entre a primeira e a segunda dose devem manter uma dose pediátrica. A vacina da Pfizer-BioNTech já havia sido autorizada para aplicação em adolescentes com idade a partir de 12 anos.

Por fim, gerente de Monitoramento ressalta que não há estudos sobre coadministração com outras vacinas e que, portanto, o uso de diferentes vacina não é indicado.

Segundo a Anvisa, uma dose da vacina para crianças será diferente para pessoas incluídas a partir de 12 anos. Os frascos também têm núcleos distintas para evitar erros na aplicação.